1、全面负责公司产品医疗器械注册、延续注册以及生产变更工作； 2、制定公司注册部门的管理规划以及产品的注册发展策略，负责公司相关项目的注册信息收集、资料查询及分析； 3、负责完善注册相关制度与文件，建立标准的公司内部的注册管理流程； 4、负责公司注册部门工作安排、监督指导、日常管理工作； 5、负责产品注册资料的形式审查和规范性制作，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册； 6、与药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证； 7、筛选和协调公司外部的注册检验机构、动物实验机构、临床试验机构工作； 8、建立并维护与国家相关行政机关及其他相关人员的关系，保持良好沟通； 9、与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作； 10、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议； 11、负责ISO体系运行、维护、体系审核及CE认证工作。